Bir müddət əvvəl ABŞ-ın “Wall Street Journal” qəzeti peyvəndlərin meydana çıxmasının darboğazla üzləşdiyini bildirdi: saxlama üçün şüşə flakonların və xammal kimi xüsusi şüşələrin çatışmazlığı kütləvi istehsala mane olacaq. Yəni bu kiçik şüşə şüşənin texniki məzmunu varmı?
Dərmanlarla birbaşa təmasda olan qablaşdırma materialı kimi, dərman şüşə butulkaları flakonlar, ampulalar və infuziya şüşələri kimi nisbətən sabit performansına görə əczaçılıq qablaşdırma materialları sahəsində geniş istifadə olunur.
Dərman şüşələri dərmanlarla birbaşa təmasda olduğundan, bəziləri isə uzun müddət saxlanmalı olduğundan, dərman şüşələrinin dərman vasitələri ilə uyğunluğu birbaşa olaraq dərmanların keyfiyyəti ilə bağlıdır və şəxsi sağlamlıq və təhlükəsizliklə bağlıdır.
Şüşə butulkanın istehsal prosesi, sınaqda səhlənkarlıq və digər səbəblər son illərdə dərman qablaşdırma sahəsində müəyyən problemlər yaradıb. Məsələn:
Turşu və qələvi müqaviməti zəifdir: Digər qablaşdırma materialları ilə müqayisədə şüşə turşu müqavimətində, xüsusilə qələvi müqavimətində nisbətən zəifdir. Şüşənin keyfiyyəti uğursuz olduqda və ya uyğun material seçilmədikdə, dərmanların keyfiyyətinə və hətta xəstələrin sağlamlığına təhlükə yaratmaq asandır. .
Müxtəlif istehsal prosesləri şüşə məmulatlarının keyfiyyətinə müxtəlif təsir göstərir: şüşə qablaşdırma qabları adətən qəlibləmə və idarə olunan proseslərlə istehsal olunur. Müxtəlif istehsal prosesləri şüşənin keyfiyyətinə, xüsusən də daxili səthin müqavimətinə daha çox təsir göstərir. Buna görə də, şüşə butulkaların əczaçılıq qablaşdırma materiallarının fəaliyyəti üçün yoxlama nəzarətinin və standartların gücləndirilməsi əczaçılıq qablaşdırmasının keyfiyyətinə və sənayenin inkişafına həlledici təsir göstərir.
Şüşə butulkaların əsas inqrediyentləri
Dərman qablaşdırma materiallarının şüşə qablarında adətən silikon dioksid, bor trioksidi, alüminium oksidi, natrium oksidi, maqnezium oksidi, kalium oksidi, kalsium oksidi və digər inqrediyentlər olur.
Şüşə butulkalarda hansı problemlər var
· Şüşəyə qələvi metal nümunələrinin (K, Na) çökməsi əczaçılıq sənayesinin pH dəyərinin artmasına səbəb olur.
· Aşağı keyfiyyətli şüşə və ya qələvi mayelərin uzun müddətli aşınması qabıqlanmaya səbəb ola bilər: şüşə qabığı qan damarlarını bağlaya və tromboz və ya ağciyər qranulomalarına səbəb ola bilər.
· Şüşəyə zərərli elementlərin çökməsi: şüşə istehsal formulunda zərərli elementlər ola bilər
· Şüşədə çökən alüminium ionları bioloji agentlərə mənfi təsir göstərir
Taranan elektron mikroskop əsasən şüşə şüşənin daxili səthinin aşınmasını və soyulmasını müşahidə edir, həmçinin kimyəvi maye filtrini təhlil edə bilir. Şüşə butulkanın səthini müşahidə etmək üçün Şəkil 1-də göstərildiyi kimi Feiner stolüstü skan edən elektron mikroskopundan istifadə edirik. Sol şəkildə maye dərman vasitəsi ilə korroziyaya uğramış şüşə butulkanın daxili səthi, sağda isə şüşə şüşənin daxili səthi göstərilir. uzun eroziya müddəti olan şüşə butulka. Maye şüşə butulka ilə reaksiya verir və hamar daxili səth korroziyaya məruz qalır. Uzunmüddətli korroziya böyük bir çip sahəsinə səbəb olacaqdır. Bu reaksiyalardan sonra dərman məhlulu xəstənin orqanizminə yeridildikdən sonra xəstənin sağlamlığına mənfi təsir göstərəcək.
Göndərmə vaxtı: 03 noyabr 2021-ci il